365best体育(官网)-登录入口我省17家企业开展了39个品种的药品代工业务济南5月19日讯现代化的无菌车间生产线忙碌而有序，但生产的并不是自己企业的药品，这不奇怪。家电制造有代工，药品生产也有代工，且发展形势蒸蒸日上。记者从省食品药品监督管理局获悉365best体育(官网)-登录入口，我省目前有17家企业正在开展39个品种的药品代工业务。

　　所谓药品代工，即药品委托加工，是指拥有药品批准文号的企业委托药品生产企业进行药品代加工。我国1999年启动药品生产企业间的委托加工，去年8月份，国家又规定参与的双方必须都通过GMP认证，以确保药品的生产质量。

　　一是GMP设备的大量闲置。统计显示，目前全省200多家通过GMP认证的制药企业中约有60％的生产线开工不足，全国医药产业有2000亿元过剩生产能力。这些企业迫切需要通过承担委托加工业务来提高其设备利用率。

　　二是部分制药企业出于成本和生产效率考虑实行的产品外包。因临床急需且市场需求量大，一些企业通常会选择委托生产365best体育(官网)-登录入口，以提高企业的利润。

　　三是社会力量对医药行业的介入。医药工业是利润稳定行业，2004年全省医药工业实现利润25.33亿元，综合效益居全国第三。一些社会力量拿到药品生产批文后，通过与医药企业签订协议，选择委托加工生产365best体育(官网)-登录入口。

　　四是药品流通企业的强烈“定制”需求。由于我省药品流通企业目前毛利率仅为5％左右且逐年下降，这些企业迫切需要向生产环节延伸利润，他们采取借脑研发、借厂生产的方式，最后自己销售。

　　省食品药品监督管理局有关负责人认为，通过药品委托加工，充分利用了我省现有GMP生产线的较大生产能力，有利于资源的充分利用和合理配置，而委托企业则还可以将更多资金投入到新药品研发上。对于委托加工过程中可能出现的问题，目前我省监管重点放在了委托生产产品的质量、包装、标签和说明书的规范上。

　　业内人认为，委托加工将是医药产业发展的趋势。据了解，按照国家规定，目前，我国实行的药品委托加工还只能停留在国内制药企业之间。有关人士建议，在加强监管的基础上，可以逐步放开药品科研单位进入委托加工领域，同时对境外业务也可以采取更灵活的政策。